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中关村在线 · 李四光 · 2026-05-28 08:10:49 · 阅读1分钟
再生元玄色素瘤药物三期临床试验未达主要终点 盘前重挫逾11%克日引发普遍关注, ,,,本文将从多个角度举行详细解读。。。

再生元玄色素瘤药物三期临床试验未达主要终点 盘前重挫逾11% —— 再生元制药公司克日宣布了一项三期临床试验的起源效果, ,,,其重磅在研药物fianlimab联合Libtayo作为一线疗法, ,,,用于治疗无法切除的局部晚期或转移性玄色素瘤时, ,,,未能抵达主要终点。。。

该试验纳入了1546名患者, ,,,是一项随机、双盲研究。。。效果显示, ,,,高剂量联合治疗组的中位无希望生涯期为11.5个月, ,,,而单独使用默沙东Keytruda的比照组为6.4个月。。。

只管中位无希望生涯期有5.1个月的数值改善, ,,,但危害比为0.845, ,,,p值为0.0627, ,,,未能跨越统计学显著性阈值。。。

再生元玄色素瘤药物三期临床试验未达主要终点 盘前重挫逾11%

受此倒运新闻影响, ,,,再生元股价在周一盘前生意中大幅下挫逾11%。。。

多家投行随即下调了其评级和目的价。。。Leerink将评级从“跑赢大盘”下调至“与大盘持平”, ,,,目的价从792美元大幅下调至641美元。。。

BMO Capital Markets和Evercore ISI的剖析师均在评估后, ,,,将fianlimab从其财务模子中剔除。。。

此前, ,,,BMO剖析师曾展望该药物在玄色素瘤顺应症上的危害调解后峰值销售额可达18亿美元。。。只管遭遇波折, ,,,再生元并未放弃该项目。。。

公司仍有一项单独的III期“Harmony”试验正在举行中, ,,,该试验将高剂量fianlimab计划直接与百时美施贵宝已获批的LAG-3/PD-1组合药物Opdualag举行头对头较量。。。

再生元体现, ,,,妄想在即将召开的医学聚会上宣布此次试验的详细效果。。。此次失败是继2025年IL-33药物itepekimab在慢性壅闭性肺病试验失败后, ,,,再生元焦点管线遭遇的又一次重大攻击。。。

消耗者调研报告指出, ,,,再生元玄色素瘤药物三期临床试验未达主要终点 盘前重挫逾11%的用户知足度高达74%。。。

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诺和诺德的下一场减肥战:赢下美国之外的市场|“一旦上市, ,,,我们会全力以赴。。。这是一个重大机缘。。。” 诺和诺德国际营业执行副总裁埃米尔?孔斯霍伊?拉森(Emil Kongsh?j Larsen)周二在接受 CNBC 采访时体现。。。|诺和诺德上周宣布, ,,,继 Wegovy 片剂在美国市场体现火爆、接受度空前后, ,,,如获羁系批准, ,,,预计今年晚些时间将在美国以外启动首批上市。。。|现在, ,,,诺和诺德及其主要竞争敌手礼来(Eli Lilly)均有凌驾一半的销售额来自美国市场。。。但近年来减肥药重塑医药行业名堂, ,,,两家公司正越来越起劲地拓展外洋市场。。。|拉森并未透露首批上市的详细国家, ,,,只体现公司将 **“按市场潜力” 结构 **, ,,,并考量外地患者对肥胖治疗的需求、医生专业水平, ,,,以及是否有合适的远程医疗相助方。。。|他提到, ,,,远程医疗是扩大患者笼罩的主要途径:以德国为例, ,,,“已往一段时间希望缓慢, ,,,但远程医疗突然让患者能够便捷、知足地获得治疗”。。。|诺和诺德上周小幅上调解年指引, ,,,但受美国降价以及印度、加拿大、巴西、中国等市场仿制药竞争影响, ,,,公司仍预计 2026 年利润与销售额将下降 4%–12%诺和诺德中国。。。|即便云云, ,,,诺和诺德依附Wegovy 片剂于今年 1 月在美国率先上市, ,,,在口服减肥药赛道抢占先机诺和诺德中国。。。公司上周称, ,,,累计处方量已超 200 万张;;;; ;只管定价下调, ,,,一季度销售额仍大幅凌驾预期诺和诺德中国。。。|“在社交媒体、数字化和舆论高度互联的时代, ,,,我们获得了再好不过的上市前热度。。。” 拉森云云评价美国上市体现, ,,,并增补:“这对918博天堂注射剂营业也是极大利好, ,,,整个 Wegovy 品牌都被激活了。。。”|北欧银行(Nordea)剖析师在研报中指出, ,,,凭证谷歌趋势数据, ,,,Wegovy 正成为美国最家喻户晓的减重品牌, ,,,与处方趋势一致。。。|亲近追踪美国每周处方数据的剖析师称, ,,,据 IQVIA 数据(未笼罩所有处方, ,,,但反应需求趋势), ,,,同期 Foundayo 处方量远低于 Wegovy 片剂。。。|礼来 CEO 大卫?里克斯(David Ricks)上月末向 CNBC 体现, ,,,把 Foundayo 做成强势品牌 **“需要时间”。。。Foundayo 的活性因素与礼来明星注射剂 Mounjaro 和 Zepbound 差别;;;; ;而诺和诺德的 Wegovy 片剂实质上是其注射款的口服延伸 **。。。|“918博天堂放量节奏会纷歧样, ,,,由于这是全新品牌、全新分子。。。” 里克斯说, ,,,“这会以季度而非天为单位逐步展现…… 请市场稍安勿躁, ,,,看我们执行。。。”|巴克莱剖析师艾米丽?菲尔德(Emily Field)上周指出, ,,,口服 Wegovy 与 Foundayo 面向差别患者群体:前者具备靠近注射剂的疗效, ,,,后者更像一款入门级 GLP-1 药物。。。|里克斯与诺和诺德 CEO 迈克?杜斯达(Mike Doustdar)均以为, ,,,两款口服药整体扩大了减重药市场, ,,,而非只是分流注射剂需求。。。|研究显示, ,,,Wegovy 片剂减重效果比 Foundayo 更显着, ,,,并具备一定心血管获益;;;; ;但现在尚无直讨论对头临床试验比照两款药物。。。|Sydbank 剖析师索伦?汉森(Soren Hansen)周三向 CNBC 体现, ,,,Wegovy 在美国以外的上市将更具选择性, ,,,并取决于公司产能能否匹配需求。。。他看好英国、德国等大型欧洲市场以及诺和诺德本土丹麦成为首批上市地。。。|礼来一季度美国以外收入同比大增 81% 至 77 亿美元, ,,,销量增添 95%;;;; ;美国本土收入增添 43% 至 121 亿美元。。。里克斯称:“事实证实, ,,,全天下人都想减肥。。。”|“欧洲政府必需熟悉到:为能改变公共卫生的高质量立异付费至关主要。。。不然研发投入与临床试验会继续向美国或中国转移 —— 正如我们现在所见。。。” · 市场总监 (?270)
Koppers高管将出席Barrington Research春季投资聚会|Koppers Holdings Inc.于5月22日宣布, ,,,公司治理层将加入于5月27日线上举行的Barrington Research春季投资聚会, ,,,并在此时代与投资界举行交流聚会。。。Koppers方面将由首席财务官兼财务主管Eric Brenner、首席会计官Bradley Pearce以及投资者关系副总裁Quynh McGuire代表出席。。。|Koppers是一家全球综合供应商, ,,,营业涵盖经由处置惩罚的木料产品、木料防腐手艺及碳化合物。。。其产品普遍应用于铁路轨枕、电线杆、户外木结构以及钢铁、铝和修建质料的质料供应等领域。。。近期, ,,,公司正在实验重大战略重组, ,,,妄想于2026年底前关闭位于伊利诺伊州Stickney的碳质料工厂, ,,,将生产转移至丹麦的Nyborg工厂。。。该行动预计在2027年后每年可带来1500万至2000万美元的调解后EBITDA收益。。。 · 剖析员 (?699)
芯片分级复用模式落地收效 苹果入门级产品销量火爆倒逼补单|该机型搭载A18 Pro芯片, ,,,这款芯片两年前率先应用于iPhone 16 Pro机型, ,,,二者保存一处焦点差别:MacBook Neo所用版本搭载五核图形处置惩罚器, ,,,比2024款苹果手机搭载的版本少一核。。。这意味着苹果将部分保存焦点瑕疵的A18 Pro芯片留存下来另行使用。。。|厂商可屏障芯片故障焦点, ,,,剩余完好性能足以平稳适配种种平价终端装备, ,,,这款入门级条记本, ,,,即是这类芯片的适配载体, ,,,而非专供顶配旗舰手机。。。|这也是苹果沿用芯片行业老牌运营思绪的最新体现:将性能层级差别的处置惩罚器划分品级、分级售卖, ,,,犹如鸡蛋、燃油、钻石、旅馆客房划分层次一样平常, ,,,充分盘活中端及次一等芯片, ,,,进一步增重利润。。。|行业剖析师体现, ,,,这种最初用于盘活闲置移动端芯片的降本方法, ,,,现在已然成为苹果产品设计结构的焦点思绪。。。依托该模式, ,,,苹果能够精准划分产品矩阵, ,,,实现一众中小竞品难以企及的运营效率。。。|恒久研究苹果芯片供应链订单的行业剖析师Tim Culpan体现:“把达不到顶配规格的芯片充分使用起来, ,,,既能节约本钱、镌汰物料报废, ,,,还能节约研爆发产时间, ,,,同时触达更多原本无法笼罩的消耗人群。。。”|苹果依附自研芯片无邪调配的优势, ,,,推出多款平价手机与电脑产品, ,,,其中不少机型市场销量体现亮眼。。。供应链知情人士透露, ,,,MacBook Neo市场热度极高, ,,,导致库存闲置芯片即将耗尽, ,,,苹果已不得不追加全新芯片订单。。。|盘活复用芯片只是苹果依托强盛供应链降本增效的手段之一, ,,,近期该公司更是借助定价战略吸纳新用户。。。MacBook Neo定价亲民, ,,,乐因素流大宗潜在的谷歌轻薄本及古板电脑用户;;;; ;同样接纳分级筛选芯片的 iPhone 17e, ,,,也依附低价优势吸引安卓阵营用户换机。。。|市场调研机构勘智与国际数据公司指出, ,,,内存、闪存价钱一连暴涨, ,,,竞品厂商在低端机型营业上愈发举步维艰, ,,,低端产品基本无利可图, ,,,这也让苹果顺势抢占更多市场份额。。。每一位购入苹果硬件的新用户, ,,,都有可能进一步消耗苹果云存储、应用市肆等高利润增值效劳。。。|苹果每年iPhone销量超2亿部, ,,,即便只有一小部别离机芯片达不到旗舰规格, ,,,可二次使用的芯片数目依旧能抵达数百万颗。。。iPhone 17e所搭载的芯片, ,,,就是达不到iPhone 17旗舰标准的批次;;;; ;iPhone Air则接纳无法知足高端机型iPhone 17 Pro性能要求的芯片。。。|苹果电脑及自研M系列芯片的出货量远低于手机产品, ,,,但这套复用逻辑同样适用:M系列芯片率先搭载于MacBook Pro高端机型两年后, ,,,屏障部分图形焦点的低配版本, ,,,就被用在了售价更低的iPad Air上。。。|关于更早一代芯片, ,,,苹果官方资料并未标注详细参数, ,,,但业内知情人士透露, ,,,这套分级复用战略最早可追溯至苹果首款自研A4芯片。。。该芯片最先用于初代iPad, ,,,数月后搭载到iPhone 4, ,,,后续又被用在第二代苹果电视盒子中。。。|知情人士称, ,,,部分功耗偏高的A4芯片不适用于靠电池供电的智能手机, ,,,却完全适配插电使用的苹果电视。。。类似情形也泛起在能效不达标的S7芯片上, ,,,这批芯片最终没能用于原定的苹果手表, ,,,转而搭载在了第二代HomePod智能音箱中。。。|此前苹果从英特尔、三星等厂商采购处置惩罚器时, ,,,可直接挑选最优品质芯片;;;; ;现在苹果自主设计芯片, ,,,委托台积电批量生产整片充满数百颗芯片的硅晶圆, ,,,产出的芯片自己就保存品质差别。。。|苹果将焦点数目更多、性能更强的芯片, ,,,搭配大屏与大存储打造高价旗舰机型;;;; ;推出全新架构芯片后, ,,,再把旧款芯片下放至平价产品线。。。例如A8芯片2014年首发搭载于iPhone 6, ,,,2015年用于iPad迷你与苹果电视, ,,,2017年又搭载进初代HomePod。。。|供应链新闻称, ,,,这款条记本市场销量火爆, ,,,苹果库存里这批低价筛选芯片已快速消耗殆尽, ,,,近期专门追加订购A18 Pro芯片, ,,,只为包管MacBook Neo一连量产。。。|现在这套降本复用模式已不如以往顺畅。。。苹果高端芯片所有依赖台积电代工, ,,,而台积电现在正全力应对暴涨的AI芯片订单, ,,,产能压力重大。。。|苹果首席执行官蒂姆?库克也坦言, ,,,公司正遭遇芯片供应欠缺问题, ,,,无法充分知足市场需求, ,,,手机产品受影响尤为显着, ,,,电脑产品线的供货压力也一连加剧。。。现在苹果官网显示, ,,,新款MacBook Neo下单后需期待一至两周才华发货。。。 · 途经打酱油 (?560)

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